Collirio Alfa Decongestionante Collirio 10 Ml 0,8 Mg/Ml

Collirio Alfa decongestionante è una soluzione oftalmica contenente nafazolina nitrato come principio attivo, con una concentrazione di 0,8 mg/ml. Questo medicinale appartiene al gruppo dei decongestionanti della mucosa oculare ed è principalmente indicato per alleviare sintomi come arrossamento, lacrimazione, bruciore e prurito degli occhi, causati da fenomeni irritativi come eccessiva esposizione a polvere o fumo.

Posologia e modalità d'uso:

• Somministrare 1 o 2 gocce nel sacco congiuntivale (all'interno della palpebra inferiore), una o due volte al giorno.
• Non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico.
• Il trattamento non deve superare i 4 giorni consecutivi, salvo diversa prescrizione medica.

Avvertenze:

• Non usare in caso di allergia alla nafazolina nitrato o ad altri componenti del prodotto.
• Controindicato nei bambini sotto i 12 anni e in caso di glaucoma ad angolo chiuso.
• Non utilizzare se si stanno assumendo farmaci inibitori delle monoaminossidasi (antidepressivi), né nelle due settimane successive a tale utilizzo.
• Consultare il medico in caso di ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci, asma bronchiale o diabete.

Effetti indesiderati: L'uso del collirio può causare dilatazione della pupilla, ipertensione, disturbi cardiaci e iperglicemia. In caso di reazioni di ipersensibilità, come difficoltà respiratorie o eruzioni cutanee, interrompere il trattamento e consultare un medico.

Conservazione:

• Conservare nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.
• Il flacone da 10 ml deve essere utilizzato entro 30 giorni dalla prima apertura.
• Conservare i contenitori monodose a una temperatura non superiore a 30°C e gettarli dopo l'uso, anche se utilizzati solo in parte.

Il prodotto contiene benzalconio cloruro, che può causare irritazione agli occhi. Si raccomanda di rimuovere le lenti a contatto prima dell'applicazione e di attendere almeno 15 minuti prima di riapplicarle.

Per ulteriori informazioni, si consiglia di consultare il foglio illustrativo o di rivolgersi al medico o al farmacista.

PRINCIPI ATTIVI

Collirio Alfa decongestionante 0,8 mg/ml collirio, soluzione 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: Nafazolina nitrato 0,8 mg Per gli eccipienti v. punto 6.1

ECCIPIENTI

Collirio (flacone 10 ml): Sodio cloruro, Potassio fosfato monobasico, Sodio fosfato dibasico dodecaidrato, Benzalconio cloruro, Hamamelis Virginiana acqua distillata concentrata, Alcool etilico, Canfora, Acqua per preparazioni iniettabili. Collirio (contenitore monodose) Sodio cloruro, Potassio fosfato monobasico, Sodio fosfato dibasico dodecaidrato, Hamamelis Virginiana acqua distillata concentrata, Alcool etilico, Canfora, Acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Arrossamento, lacrimazione, bruciore e prurito degli occhi causati da fenomeni irritativi (eccessiva esposizione a polvere, fumo, ecc.).

CONTROINDICAZIONI

Non deve essere usato da soggetti con glaucoma ad angolo chiuso o con altre gravi malattie dell'occhio. Ipersensibilità verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Non deve essere usato nei bambini al di sotto dei dodici anni. Contemporaneo trattamento con farmaci inibitori delle monoaminossidasi (vedere punto 4.5).

POSOLOGIA

Collirio 1-2 gocce nel sacco congiuntivale una-due volte al giorno. Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. In caso del persistere o aggravarsi dei sintomi dopo breve periodo di trattamento consultare il medico. In ogni caso, il prodotto non deve essere impiegato per più di 4 giorni consecutivi, salvo diversa prescrizione medica, in quanto si possono verificare effetti indesiderati. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti sistemici gravi.

CONSERVAZIONE

Collirio (flacone 10 ml) Conservare nella confezione originale. Validità dopo prima apertura: 30 giorni. Collirio (contenitore monodose) Conservare nella confezione originale. Conservare ad una temperatura non superiore a 30°C. Non contiene conservanti; per questo motivo ogni contenitore monodose, una volta aperto, deve essere gettato dopo l’uso, anche se utilizzato solo in parte.

AVVERTENZE

Il prodotto, pur presentando uno scarso assorbimento sistemico, deve essere usato con cautela nei pazienti affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci, asma bronchiale e iperglicemia (diabete). Infezioni, pus, corpi estranei nell'occhio, danni meccanici, chimici, da calore, richiedono l'attenzione del medico. Il prodotto va tenuto lontano dalla portata dei bambini poiché l'ingestione accidentale può causare depressione del SNC (sedazione spiccata o ipotonia). Poiché il prodotto, nella confezione flacone 10 ml, contiene il benzalconio cloruro, durante il trattamento, non devono essere indossate lenti a contatto morbide. Poiché il benzalconio cloruro non è presente nella confezione monodose, questa può essere utilizzata dai portatori di lenti a contatto, o da coloro che manifestano ipersensibilità al benzalconio cloruro.

INTERAZIONI

Collirio Alfa decongestionante non deve essere usato nei soggetti in corso di trattamento con farmaci antidepressivi (IMAO) e nelle due settimane successive a tale trattamento poiché possono insorgere gravi crisi ipertensive.

EFFETTI INDESIDERATI:

L'uso del prodotto può determinare talvolta dilatazione pupillare, effetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iperglicemia), aumento della pressione endoculare, nausea, cefalea. Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità. In tal caso occorre interrompere il trattamento e consultare il medico affinché, ove necessario, possa essere istituita terapia idonea. Il paziente è invitato a segnalare al medico curante, o al farmacista, l'eventuale comparsa di effetti indesiderati non descritti. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO:

Collirio Alfa decongestionante 0,8 mg/ml collirio, soluzione 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: Nafazolina nitrato 0,8 mg Per gli eccipienti v. punto 6.1