Irireact Collirio 1 Flacone 10 Ml

IRIREACT è un collirio in soluzione contenente i principi attivi feniramina maleato e tetrizolina cloridrato, utilizzato per trattare allergie e infiammazioni della congiuntiva, la membrana dell'occhio.
Questo medicinale è indicato per alleviare sintomi come ipersensibilità alla luce (fotofobia), lacrimazione, sensazione di corpo estraneo e dolore.

Feniramina maleato è un antistaminico che contrasta i sintomi dell'allergia, mentre tetrizolina cloridrato è un decongestionante che riduce la dilatazione dei vasi sanguigni.

• Non usare IRIREACT se si è allergici ai suoi componenti o ad altri medicinali della stessa famiglia, come xilometazolina, oximetazolina o nafazolina.
• Non indicato per bambini sotto i 12 anni, durante la gravidanza o l'allattamento, e in caso di glaucoma ad angolo stretto o chiuso.
• Eviti l'uso se sta assumendo inibitori delle monoaminossidasi per la depressione, poiché può causare un grave aumento della pressione sanguigna.

La dose raccomandata è di 1-2 gocce nell'occhio interessato, 2 o 3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate e non usare per più di 4 giorni consecutivi senza consultare un medico, per evitare effetti indesiderati.

IRIREACT può causare effetti indesiderati come dilatazione della pupilla, aumento della pressione intraoculare, ipertensione, disturbi cardiaci, iperglicemia, nausea e mal di testa. In caso di reazioni allergiche, interrompere immediatamente l'uso e consultare un medico.

Conservazione: Non conservare a temperature superiori ai 30°C. Dopo l'apertura, utilizzare il flacone entro 28 giorni. Tenere fuori dalla portata dei bambini e smaltire secondo la normativa locale.

IRIREACT è disponibile in flaconi contagocce da 10 ml, senza obbligo di prescrizione medica. Contiene anche eccipienti come acido borico, borace e benzalconio cloruro.

PRINCIPI ATTIVI

100 ml di soluzione contengono: Principi attivi: Feniramina maleato 0,30 g; Tetrizolina cloridrato 0,05 g. Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Acido borico, Borace, Benzalconio Cloruro, Acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

IRIREACT è indicato nel trattamento degli stati allergici ed infiammatori della congiuntiva accompagnati da fotofobia, lacrimazione, sensazione di corpo estraneo, dolore.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso xilometazolina, oximetazolina, nafazolina. Glaucoma ad angolo stretto/chiuso o altre gravi malattie dell’occhio. Controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni. Generalmente controindicato durante la gravidanza e l’allattamento (vedereparagrafo 4.6). Controindicato nel contemporaneo trattamento con farmaci inibitori delle monoaminossidasi (tranilcipromina, fenelzina, pargilina) (vedere paragrafo 4.5).

POSOLOGIA

Posologia 1-2 gocce da instillare nell’occhio interessato 2-3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Attenersi scrupolosamente alle dosi consigliate. Un dosaggio superiore del prodotto anche se assunto per via topica e per breve periodo di tempo può dar luogo ad effetti sistemici gravi. IRIREACT è controindicato nei bambini al di sotto dei 12 anni. (vedere paragrafo 4.3)

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore a 30° C.

AVVERTENZE

Il prodotto, pur presentando uno scarsissimo assorbimento sistemico, deve essere usato con cautela nei soggetti affetti da ipertensione, ipertiroidismo, disturbi cardiaci, ed iperglicemia (diabete). In caso del persistere o aggravarsi dei sintomi dopo breve periodo di trattamento invitare il paziente a consultare il medico. In ogni caso, il prodotto non deve essere impiegato per più di 4 giorni consecutivi, salvo diversa prescrizione medica, stante la possibilità che possano verificarsi in caso contrario, effetti indesiderati. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lunghi periodi a dosi eccessive, può determinare fenomeni tossici. Infezioni, pus, corpi estranei nell’occhio, danni meccanici, chimici, da calore, richiedono l’intervento del medico. L’uso, specie se prolungato dei prodotti topici può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Il prodotto contiene come conservante 0,012 mg di benzalconio cloruro per la dose massima giornaliera raccomandata di 6 gocce (0,24 ml) equivalente a 0,05 mg/ml. Il benzalconio cloruro può dare origine a reazioni di ipersensibilità e non deve essere applicato mentre si indossano lenti a contatto (nel caso di portatori di lenti a contatto, indossare le stesse solo 15 minuti dopo l’uso del prodotto). In questi casi è possibile utilizzare il contenitore monodose che non contiene conservanti. Benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi specialmente se si ha l'occhio secco o disturbi alla cornea.

INTERAZIONI

IRIREACT non deve essere usato in concomitanza con l’assunzione di farmaci inibitori della monoaminossidasi, poiché ciò può determinare l’insorgenza di gravi crisi ipertensive.

EFFETTI INDESIDERATI:

L’uso del prodotto può determinare talvolta dilatazione pupillare, effetti sistemici da assorbimento (ipertensione, disturbi cardiaci, iperglicemia), aumento della pressione endoculare, nausea, cefalea. Nei bambini se accidentalmente ingerito, il preparato può determinare sopore anche profondo, ed ipotonia. Raramente possono manifestarsi fenomeni di ipersensibilità. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire terapia idonea. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione di reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette il continuo monitoraggio del bilancio beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO:

100 ml di soluzione contengono: Principi attivi: Feniramina maleato 0,30 g; Tetrizolina cloridrato 0,05 g. Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.