Vicks Tosse Fluidificante Scir 180 Ml 200 Mg/15 Ml

PRINCIPI ATTIVI

100 ml di sciroppo contengono: principio attivo: guaifenesina 1,333 g (1,333% p/v) Eccipienti con effetti noti: saccarosio, zucchero invertito, glicole propilenico, etanolo sodio benzoato e sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1

ECCIPIENTI

Eccipienti: saccarosio, saccarina sodica, glicole propilenico, etanolo 96 per cento, sodio citrato, acido citrico anidro, carmellosa sodica, ossido di polietilene, aroma miele/zenzero198628, aroma verbena phl 145439, levomentolo, macrogol stearato, sodio benzoato, acqua depurata.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell’apparato bronchiale.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Adulti e adolescenti oltre i 12 anni 15 ml Bambini dai 6 agli 11 anni 10 ml Bambini dai 2 ai 5 anni 5 ml Queste dosi possono essere ripetute ogni 4 ore, fino a 6 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate. Usare il bicchiere dosatore graduato in dotazione alla confezione.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura inferiore a 25°C.

AVVERTENZE

Non somministrare nei bambini di età inferiore a due anni, se non dietro consiglio del medico. In caso di determinazione dell’acido 5-idrossi-indol-acetico e vanilmandelico, la guaifenesina può determinare un risultato falsamente positivo. Pazienti con tosse cronica o persistente, come ad esempio quella che si presenta a causa di asma, fumo, bronchite cronica e enfisema, o con tosse con eccessiva produzione di muco per evitare l’automedicazione prolungata e per non mascherare i sintomi che richiedono un trattamento più complesso, devono rivolgersi al proprio medico prima di assumere questo medicinale. Se i sintomi persistono per più di 7 giorni consultare il proprio medico. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Vicks Tosse Fluidificante: Vicks Tosse Fluidificante contiene: - Saccarosio e zucchero invertito: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale. Contiene 5,55 g di saccarosio per dose (15 ml). Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito. - Sodio: questo medicinale contiene 27,9 mg di sodio per dose (15 ml), equivalente all’1,40% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto. - Glicole propilenico: questo medicinale contiene 1650 mg di glicole propilenico per dose che equivale a 1650 mg ogni 15 ml. Sebbene propilene glicole non ha mostrato effetti tossici sulla riproduzione e lo sviluppo in animali o umani, può raggiungere il feto ed è stato ritrovato nel latte materno. Come conseguenza, la somministrazione di propilene glicole a pazienti in gravidanza o in allattamento deve essere considerata caso per caso. Il monitoraggio clinico è richiesto per i pazienti con insufficienza epatica o renale a causa di vari eventi avversi attribuiti a propilene glicole come disfunzione renale (necrosi tubulare acuta), danno renale acuto e disfunzione epatica. - Etanolo: questo medicinale contiene 5,256 vol% di etanolo (alcol) che corrispondono a circa 597 mg per 15 ml di farmaco. La quantità in 15 ml di farmaco è equivalente a meno di 12 ml di birra o 5 ml di vino. La piccola quantità di alcol in questo medicinale non produrrà effetti rilevanti. - Sodio benozato: questo medicinale contiene 15 mg di sodio benzoato per dose (15 ml).

INTERAZIONI

Non sono stati effettuati studi di interazione.

EFFETTI INDESIDERATI:

L’incidenza di effetti indesiderati è di solito classificata come di seguito: Molto comune (>10), Comune (>1/100 a <1/10), Non comune (>1/1.000 a <1/100), Raro (>1/10.000 a < 1/1.000), Molto raro (<1/10.000), Non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Disturbi del sistema immunitario. Frequenza non nota: Si possono riscontrare in soggetti ipersensibili ai componenti manifestazioni allergiche con prurito, arrossamenti, eritemi. Disturbi gastrointestinali. Frequenza non nota: disturbi addominali, nausea, vomito, diarrea, edema delle labbra, e edema della lingua. Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo. Frequenza non nota: forte prurito con eruzione cutanea o gonfiore della pelle. Patologie generali e del sito di somministrazione. Frequenza non nota: edema facciale. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Frequenza non nota: broncospasmo, dispnea, edema della gola. Patologie del sistema nervoso. Frequenza non nota: capogiri, cefalea. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nel sito web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO:

100 ml di sciroppo contengono: principio attivo: guaifenesina 1,333 g (1,333% p/v) Eccipienti con effetti noti: saccarosio, zucchero invertito, glicole propilenico, etanolo sodio benzoato e sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1