Septolete 16 Pastiglie Aroma Cola

Septolete aroma cola è un medicinale di automedicazione disponibile in pastiglie, indicato per il trattamento locale, a breve termine, di irritazioni nella gola, bocca e gengive, incluse condizioni come gengivite e faringite. Ogni pastiglia contiene 3 mg di benzidamina cloridrato e 1 mg di cetilpiridinio cloruro, principi attivi noti per le loro proprietà analgesiche, antinfiammatorie e antisettiche.

Le pastiglie sono aromatizzate al gusto di cola e sono confezionate in blister da 16 unità. Gli eccipienti includono acido citrico (E 330), sucralosio (E 955), aroma naturale di cola (contenente alcool benzilico (E 1519), idrossianisolo butilato (E 320)), colore caramello (E 150a) e isomalto (E 953).

Posologia:

• Adulti e adolescenti sopra i 12 anni: 3-4 pastiglie al giorno.
• Bambini da 6 a 12 anni: 3 pastiglie al giorno, da somministrare sotto la supervisione di un adulto.

Le pastiglie devono essere sciolte lentamente in bocca ogni 3-6 ore.

L'uso nei bambini tra i 6 e i 12 anni deve avvenire solo su consiglio medico.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni pastiglia contiene 3 mg di benzidamina cloridrato e 1 mg di cetilpiridinio cloruro. Eccipienti con effetti noti: - isomalto (E 953): 2439,00 mg/pastiglia; - alcool benzilico (E 1519): 0,012 mg/pastiglia; - idrossianisolo butilato (E 320): 0,0008 mg/pastiglia. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Acido citrico (E 330), Sucralosio (E 955), Aroma naturale cola (contenente alcool benzilico (E 1519), idrossianisolo butilato (E 320)), Colore caramello (E 150a), Isomalto (E 953).

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Septolete aroma cola è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini al di sopra dei 6 anni di età per il trattamento locale, a breve termine, antinfiammatorio, analgesico ed antisettico delle irritazioni della gola, della bocca e delle gengive, nelle gengiviti e faringiti.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; Bambini di età inferiore ai 6 anni.

POSOLOGIA

Posologia Adulti: La dose raccomandata è di 3-4 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore. Pazienti anziani: La dose raccomandata è la stessa degli adulti. Adolescenti al di sopra di 12 anni di età: La dose raccomandata è di 3-4 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore. Bambini da 6 a 12 anni di età: La dose raccomandata è di 3 pastiglie al giorno. La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore. Septolete aroma cola può essere usato in questa fascia d'età solo su consiglio medico. Le pastiglie devono essere somministrate ai bambini da 6 ai 12 anni di età sotto la supervisione di un adulto. Bambini al di sotto dei 6 anni: Septolete aroma cola è controindicato nei bambini al di sotto dei 6 anni età (vedere paragrafo 4.3). Non superare le dosi consigliate. Septolete aroma cola può essere usato fino a 7 giorni. Modo di somministrazione La pastiglia deve essere sciolta lentamente in bocca ogni 3-6 ore. Si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti. Il paziente non deve mangiare o bere per almeno un’ora dopo aver assunto Septolete aroma cola.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore a 30°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità.

AVVERTENZE

Septolete aroma cola non deve essere usato per più di 7 giorni. Se non si notano risultati apprezzabili dopo 3 giorni, o se si manifestano febbre o altri sintomi è consigliato consultare il medico. L’uso soprattutto di preparati per via topica, specialmente per un lungo periodo di tempo, può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso occorre sospendere il trattamento e consultare il medico per istituire una terapia idonea. Septolete aroma cola non deve essere utilizzato insieme a composti anionici, come quelli presenti per esempio nei dentifrici, pertanto, si raccomanda di non usare il prodotto immediatamente prima o dopo aver lavato i denti. L'uso di benzidamina non è consigliato nei pazienti con ipersensibilità ai salicilati (per es. acido acetilsalicilico e acido salicilico) o altri FANS. Il broncospasmo può peggiorare in pazienti affetti da o con una precedente storia di asma bronchiale. In questi pazienti deve essere prestata attenzione. Septolete aroma cola non deve essere usato in pazienti con ferite aperte o ulcerazioni in bocca o in gola. Eccipienti con effetti noti Septolete aroma cola contiene isomalto (E953). I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. Septolete aroma cola contiene alcool benzilico (E1519). Può causare reazioni allergiche. I medicinali contenenti alcol benzilico devono essere utilizzati con cautela durante la gravidanza e l'allattamento e nei pazienti con malattie epatiche o renali. Quantità eccessive di alcol benzilico possono accumularsi nel corpo del paziente e causare acidosi metabolica. Septolete cola contiene idrossianisolo butilato (E 320). Può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto) o irritazioni agli occhi e alle mucose.

INTERAZIONI

Septolete aroma cola non deve essere usato contemporaneamente con altri antisettici. Le pastiglie non devono essere assunte insieme al latte poiché il latte riduce l’efficacia antimicrobica di cetilpiridinio cloruro.

EFFETTI INDESIDERATI:

- Molto comune (≥ 1/10), - Comune (≥ 1/100, < 1/10), - Non comune (≥ 1/1 000, < 1/100), - Raro (≥ 1/10 000, < 1/1 000), - Molto raro (< 1/10 000), - Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Elenco tabulato delle reazioni avverse

GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO:

Ogni pastiglia contiene 3 mg di benzidamina cloridrato e 1 mg di cetilpiridinio cloruro. Eccipienti con effetti noti: - isomalto (E 953): 2439,00 mg/pastiglia; - alcool benzilico (E 1519): 0,012 mg/pastiglia; - idrossianisolo butilato (E 320): 0,0008 mg/pastiglia. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.