Rinaadvance Spray Nasale 10 Ml 1 Mg/Ml Aroma Mentolo

RinaAdvance 1 mg/ml spray nasale è una soluzione con aroma mentolo contenente il principio attivo xilometazolina cloridrato.
Questo farmaco appartiene alla classe dei decongestionanti della mucosa nasale e agisce restringendo i vasi sanguigni a livello della mucosa nasale, riducendo il gonfiore (edema) e facilitando la respirazione.

RinaAdvance è indicato per il trattamento della congestione nasale causata da raffreddore, raffreddore da fieno, altre riniti allergiche e sinusite. È importante non utilizzare il prodotto per più di 7 giorni consecutivi per evitare la ricomparsa della congestione e possibili effetti negativi sulla mucosa nasale.

Modalità d’uso:

• Erogare 1 spruzzo in ciascuna narice da 1 a 3 volte al giorno a seconda della necessità, senza superare le 3 erogazioni giornaliere per narice.
• Per il primo utilizzo, premere il tasto laterale 5 volte per attivare il dispositivo.
• Inserire il beccuccio nella narice e spruzzare mentre si inspira delicatamente.
• Dopo l'uso, pulire e asciugare il beccuccio e riposizionare il cappuccio protettivo.

Avvertenze: Non utilizzare in caso di allergia alla xilometazolina o ad altri componenti, in gravidanza, nei bambini sotto i 12 anni, o in caso di condizioni mediche specifiche come rinite secca, glaucoma ad angolo chiuso o dopo interventi chirurgici al cervello.

Effetti indesiderati: Possono includere mal di testa, secchezza o fastidio al naso, nausea e bruciore nasale. Effetti più rari possono comprendere disturbi della vista e alterazioni del ritmo cardiaco. In caso di effetti indesiderati gravi, contattare immediatamente un medico.

Conservazione: Conservare a temperatura inferiore a 25°C nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata.

RinaAdvance è disponibile in flaconi da 10 ml ed è un medicinale di automedicazione senza obbligo di ricetta.

PRINCIPI ATTIVI

1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: xilometazolina cloridrato 1 mg. Ogni nebulizzazione eroga 0,14 mg di xilometazolina cloridrato. Eccipienti con effetti noti: macrogolglicerolo idrossistearato, aroma cineolo contenente limonene. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, sodio cloruro, sodio edetato, levomentolo, cineolo (contenente limonene), sorbitolo, macrogolglicerolo idrossistearato, acqua depurata.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Decongestionante della mucosa nasale (in caso di raffreddore, raffreddore da fieno o altre riniti allergiche, sinusite).

CONTROINDICAZIONI

- Ipersensibilità alla xilometazolina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1; - Glaucoma ad angolo chiuso; - Rinite cronica; - Pazienti con rinite secca o atrofica; - Gravidanza (vedere paragrafo 4.6); - Bambini di età inferiore ai 12 anni. Come altri vasocostrittori, non utilizzare RinaAdvance in pazienti sottoposti a ipofisectomia per via transfenoidale o ad interventi chirurgici con esposizione della dura madre.

POSOLOGIA

L’uso del medicinale è limitato agli adulti e agli adolescenti (età compresa tra 12 anni e 18 anni). Posologia 1 nebulizzazione in ciascuna narice, fino a 3 volte al giorno, a seconda della necessità. Non superare le 3 applicazioni al giorno in ciascuna narice. Modo di somministrazione RinaAdvance spray nasale, soluzione aroma mentolo, con nebulizzazione attivata verticalmente Prima dell'applicazione iniziale, premere la pompa azionandola 4 volte. Una volta premuta, la pompa rimarrà normalmente carica per tutto il periodo di trattamento giornaliero continuo. Se premendo completamente il beccuccio lo spray non dovesse fuoriuscire, o se il prodotto non è stato usato per più di 6 giorni, la pompa dovrà essere ricaricata premendo 4 volte. Per la somministrazione seguire le istruzioni che seguono, facendo attenzione a non spruzzare lo spray negli occhi. 1. Pulire il naso. 2. Tenere il flacone in posizione verticale con il pollice sotto la base e il beccuccio tra le due dita. 3. Piegarsi leggermente in avanti e inserire il beccuccio in una narice. 4. Spruzzare e contemporaneamente respirare delicatamente con il naso. 5. Pulire ed asciugare l’erogatore prima di rimettere il tappo dopo l’uso. Per evitare la possibile diffusione di infezioni, ogni confezione di spray deve essere utilizzata da una sola persona. RinaAdvance spray nasale, soluzione aroma mentolo, con nebulizzazione attivata da tasto laterale Lo spray dosatore azionato con tasto laterale consente accuratezza del dosaggio e assicura che la soluzione sia ben distribuita sulla superficie della mucosa nasale nebulizzando finemente lo spruzzo. È facile da usare. Al primo utilizzo Premere per 5 volte il tasto laterale senza introdurre nelle narici. Una volta attivato, il dispositivo rimarrà carico per tutto il regolare periodo di trattamento. Il dispositivo dovrà essere ricaricato premendo 2 volte se, al termine della fase di attivazione, lo spray non dovesse fuoriuscire o se il prodotto non è stato usato per più di 7 giorni. Istruzioni per l’uso Rimuovere il cappuccio protettivo Fare attenzione a non spruzzare negli occhi. 1) Pulire il naso. 2) Tenere il flacone in posizione verticale con il pollice sul tasto laterale. 3) Inserire il beccuccio nella narice rimanendo in posizione verticale per evitare che lo spray goccioli in gola. 4) Premere il tasto laterale per spruzzare e contemporaneamente inspirare delicatamente attraverso il naso. Ripetere nell’altra narice (passaggi da 2 a 4). 5) Dopo ogni utilizzo, pulire e asciugare il beccuccio. 6) Riposizionare il cappuccio protettivo fino a quando non si sente un "clic".

1.Pulire il naso	2.Posizionare il pollice sul tasto laterale	3.Inserire nel naso	4.Premere il tasto	5.Pulire ed asciugare	6.Riposizionare il cappuccio

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura inferiore a 25°C. Conservare nella confezione originale.

AVVERTENZE

RinaAdvance, come altri agenti simpaticomimetici, deve essere utilizzato con cautela nei pazienti che mostrano una forte reazione alle sostanze adrenergiche che si manifesta con segni di insonnia, vertigini, tremore, aritmia cardiaca o elevata pressione arteriosa. Come altri vasocostrittori per uso topico, RinaAdvance non deve essere utilizzato per più di 7 giorni consecutivi: l’uso prolungato o eccessivo può causare congestione di rimbalzo e/o atrofia della mucosa nasale. Non superare le dosi indicate, soprattutto negli anziani. Si raccomanda cautela nei pazienti: - con ipertensione, malattie cardiovascolari, - con ipertiroidismo, diabete mellito, feocromocitoma, - con ipertrofia prostatica, - trattati con inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) o che li hanno assunti nelle ultime due settimane (vedere paragrafo 4.5),- trattati con antidepressivi triciclici e tetra-ciclici (vedere paragrafo 4.5). I pazienti con sindrome del QT lungo trattati con xilometazolina possono essere esposti a un maggior rischio di aritmie ventricolari gravi. Il medicinale non contiene conservanti. RinaAdvance contiene macrogolglicerolo idrossistearato che può causare reazioni sulla pelle localizzate. RinaAdvance contiene l’aroma cineolo a sua volta contenente limonene. Il limonene può causare reazioni allergiche.

INTERAZIONI

Inibitori delle monoaminossidasi (IMAO): la xilometazolina può potenziare l’azione degli inibitori delle monoaminossidasi e può causare crisi ipertensive. La xilometazolina non è raccomandata in pazienti che stanno assumendo o hanno assunto IMAO nelle ultime due settimane (vedere paragrafo 4.4). Antidepressivi triciclici e tetraciclici: l’uso concomitante di antidepressivi triciclici e tetraciclici e di simpaticomimetici può rinforzare l’effetto simpaticomimetico della xilometazolina e non è pertanto raccomandato.

EFFETTI INDESIDERATI:

Le reazioni avverse sono elencate mediante la classificazione per sistemi organi e frequenza. Le frequenze sono definitive come: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 a < 1/10), non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100), raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) o molto raro (<1/10.000). All’interno di ciascuna classe di frequenza gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.

GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO:

1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: xilometazolina cloridrato 1 mg. Ogni nebulizzazione eroga 0,14 mg di xilometazolina cloridrato. Eccipienti con effetti noti: macrogolglicerolo idrossistearato, aroma cineolo contenente limonene. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.