Arnithei Gel 100 G

Arnithei Gel è un medicinale tradizionale di origine vegetale utilizzato per alleviare il dolore da contusioni, distorsioni e il dolore muscolare localizzato.
L'efficacia di questo prodotto si basa sull'esperienza di utilizzo pluriennale.

Arnithei è indicato per adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età. Non è raccomandato l'uso nei bambini al di sotto dei 12 anni a causa della mancanza di dati adeguati.

• Principio attivo: 100 g di gel contengono 24 g di tintura di Arnica montana L., flos (arnica fiore) (DER 1:10), con etanolo al 70% (V/V) come solvente di estrazione.
• Eccipienti: etanolo al 96% (V/V), macrogolglicerolo idrossistearato (40), carbomero, soluzione di ammoniaca al 10%, trigliceridi a catena media, acqua depurata.

Modalità d'uso: Applicare uno strato sottile di Arnithei sull'area interessata due o tre volte al giorno. Non utilizzare per periodi prolungati e consultare un medico se i sintomi persistono dopo 3 o 4 giorni di trattamento.

Avvertenze:

• Non utilizzare Arnithei in caso di allergia all'arnica o ad altre piante della famiglia delle Asteraceae (Compositae).
• Evitare il contatto con cute lesa.
• Non sono note interazioni con altri medicinali, ma è sempre consigliabile informare il medico o il farmacista di eventuali altri trattamenti in corso.
• In assenza di dati sufficienti, è sconsigliato l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.
• Contiene macrogolglicerolo idrossistearato, che può causare reazioni cutanee locali, ed etanolo, che può provocare una sensazione di bruciore sulla pelle lesionata.

Conservazione: Conservare a temperatura non superiore a 25°C e utilizzare entro 6 mesi dalla prima apertura. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

In caso di effetti indesiderati, come prurito, arrossamento della pelle o eczema, consultare un medico o un professionista sanitario qualificato. È possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente all'AIFA per contribuire a migliorare la sicurezza del medicinale.

PRINCIPI ATTIVI

100 g di gel contengono 24 g di tintura di Arnica montana L., flos (arnica fiore) (DER 1:10) Solvente di estrazione: etanolo al 70% (V/V) Eccipienti con effetti noti: 3 g di macrogolglicerolo idrossistearato (40), etanolo circa 24% m/m. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

- Etanolo al 96% (V/V) - Macrogolglicerolo idrossistearato (40) - Carbomero - Soluzione di ammoniaca al 10% - Trigliceridi a catena media - Acqua depurata

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Medicinale tradizionale di origine vegetale usato per alleviare il dolore da contusioni, distorsioni e il dolore muscolare localizzato. Arnithei è un medicinale tradizionale di origine vegetale il cui impiego per le indicazioni terapeutiche indicate, si basa esclusivamente sull’esperienza di utilizzo pluriennale. Arnithei è indicato negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo e ad altre piante appartenenti alla famiglia delle Asteraceae (Compositae) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1

POSOLOGIA

Posologia Adulti e adolescenti dai 12 anni di età Se non diversamente specificato da un medico, applicare uno strato sottile di Arnithei sull’area interessata due o tre volte al giorno. Popolazione pediatrica L’utilizzo in bambini di età inferiore a 12 anni non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4, “Avvertenze speciali e precauzioni per l’uso”). Durata della terapia Non utilizzare il medicinale per periodi prolungati e comunque non oltre 2 settimane. Se i sintomi persistono dopo 3 o 4 giorni di uso del medicinale, consultare un medico o un professionista sanitario qualificato.Modo di somministrazione Uso cutaneo.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperature superiori a 25 °C. Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dai bambini.

AVVERTENZE

Evitare il contatto con cute lesa. Se i sintomi peggiorano durante l’uso del medicinale, consultare un medico o un professionista sanitario qualificato. Popolazione pediatrica L’utilizzo non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 12 anni, a causa della mancanza di dati adeguati. Il macrogolglicerolo idrossistearato può causare reazioni cutanee. Questo medicinale contiene circa 24% m/m di Etanolo. Può causare sensazione di bruciore sulla cute lesa.

INTERAZIONI

Non segnalate finora. Non sono stati effettuati studi di interazione.

EFFETTI INDESIDERATI:

Possono verificarsi reazioni allergiche, ad esempio prurito, arrossamento della pelle ed eczema. Non è nota la frequenza (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). In caso di reazione avversa consultare un medico. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo la registrazione del medicinale tradizionale a base di erbe è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale tradizionale a base di erbe. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO:

100 g di gel contengono 24 g di tintura di Arnica montana L., flos (arnica fiore) (DER 1:10) Solvente di estrazione: etanolo al 70% (V/V) Eccipienti con effetti noti: 3 g di macrogolglicerolo idrossistearato (40), etanolo circa 24% m/m. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.