Tioconazolo (Ipso Pharma) Smalto Medicato Unghie 12 Ml 28%

PRINCIPI ATTIVI

100 g di smalto medicato contengono Principio attivo: Tioconazolo 28 g. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Acido undecilenico, acetato di etile.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Onicomicosi sostenute da dermatofiti e lieviti. Per la concomitante attività antibatterica, è particolarmente indicata nelle infezioni miste.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. TIOCONAZOLO IPSO PHARMA è controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).

POSOLOGIA

TIOCONAZOLO IPSO PHARMA va applicato sull'unghia infetta e nella regione periungueale due volte al giorno, mattina e sera, usando l'apposito pennello. La durata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia da paziente a paziente, ed è in relazione all'agente infettante e all'estensione della lesione. In genere la terapia può durare in media fino a 6 mesi, ma può essere prolungata fino ad un anno. Popolazione pediatrica. Non vi sono dati relativi alla sicurezza e all’efficacia di TIOCONAZOLO IPSO PHARMA in bambini e adolescenti. Modo di somministrazione: Il solvente contenuto in TIOCONAZOLO IPSO PHARMA asciuga in 5 minuti lasciando una sottile pellicola trasparente ed oleosa. Anche se questa pellicola viene casualmente rimossa ciò non diminuisce l’attività del farmaco, e quindi non è necessario applicarlo di nuovo. Si consiglia di non usare un bendaggio occlusivo.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

L’applicazione di prodotti per uso topico, specie se protratta, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

INTERAZIONI

Non sono finora note interazioni od incompatibilità con altri medicinali.

EFFETTI INDESIDERATI:

In casi molto rari è stata osservata una lieve e transitoria irritazione locale. Tuttavia, in presenza di reazioni di ipersensibilità, si dovrà interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna. Segnalazione delle reazioni avverse sospette: La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO:

100 g di smalto medicato contengono Principio attivo: Tioconazolo 28 g. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.