Tioconazolo (Eg) Smalto Medicato 12 Ml 28%

TIOCONAZOLO EG 28% è uno smalto medicato per unghie, indicato per il trattamento delle onicomicosi causate da dermatofiti e lieviti. Grazie alla sua concomitante attività antibatterica, è particolarmente indicato nelle infezioni miste.

Composizione:

• 100 g di soluzione contengono 28 g di tioconazolo.
• Eccipienti: Acido undecilenico, acetato di etile.

Modo d'uso: Applicare TIOCONAZOLO EG sull'unghia infetta e nella regione periungueale due volte al giorno, al mattino e alla sera, utilizzando l'apposito pennello. È un medicinale di automedicazione e non richiede prescrizione medica.

Il prodotto è contenuto in un flacone da 12 ml e può essere utilizzato fino a 3 mesi dopo la prima apertura.

Si raccomanda di leggere il foglio illustrativo prima dell'uso e di tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

PRINCIPI ATTIVI

100 g di smalto medicato contengono: Principio attivo:Tioconazolo 28 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Acido undecilenico, acetato di etile.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Onicomicosi sostenute da dermatofiti e lieviti. Per la concomitante attività antibatterica, è particolarmente indicata nelle infezioni miste.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. TIOCONAZOLO EGè controindicato in gravidanza (vedere paragrafo 4.6).

POSOLOGIA

TIOCONAZOLO EG va applicato sull’unghia infetta enella regione periungueale due volte al giorno, mattina e sera, usando l’apposito pennello. La durata del trattamento richiesto per ottenere la guarigione varia dapaziente a paziente, ed è in relazione all’agente infettante e all’estensione della lesione. Ingenere la terapia può durare in media fino a 6 mesi, ma può essere prolungata fino ad unanno. Popolazione pediatrica Non vi sono dati relativi alla sicurezza e all’efficacia di TIOCONAZOLO EG in bambini e adolescenti. Modo di somministrazione Ilsolvente contenuto in TIOCONAZOLO EG asciuga in 5 minuti lasciando una sottile pellicola trasparenteed oleosa. Anche se questa pellicola viene casualmente rimossa ciò non diminuisce l’attivitàdel farmaco, e quindi non è necessario applicarlo di nuovo. Si consiglia di non usare unbendaggio occlusivo.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

L’applicazione di prodotti per uso topico, specie se protratta, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

INTERAZIONI

Non sono finora note interazioni od incompatibilità con altri medicinali.

EFFETTI INDESIDERATI:

In casi molto rari è stata osservata una lieve e transitoria irritazione locale. Tuttavia, in presenza di reazioni di ipersensibilità, si dovrà interrompere il trattamento ed istituire una terapia opportuna. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazioneall’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO:

100 g di smalto medicato contengono: Principio attivo:Tioconazolo 28 g Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.