Spendor Shampoo 120 Ml 2%

PRINCIPI ATTIVI

Ogni g di shampoo contiene: Principio attivo: ketoconazolo 20 mg Eccipiente con effetti noti: ponceau 4R (E 124). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Sodio lauril etere solfato, Disodio monolauril etere succinato, Macrogol 120 (metil glucosio di oleato), Macrogol 7 (Gliceril cocoato), Imidurea, Lauril diimmonio idrossipropil idrolizzato di collagene animale,Dietanolammide di acido grasso di cocco, Sodio idrossido, Sodio cloruro, Ponceau 4 R (E 124), Acido cloridrico concentrato, Acqua depurata.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Trattamento della dermatite seborroica e della Pityriasis capitis (forfora).

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Solo per uso cutaneo. Ketoconazolo shampoo è usato in adolescenti e adulti. Massaggiare bene lo scalpo con lo shampoo e lavare dopo 3-5 min. Adulti e adolescenti: I capelli devono essere trattati due volte alla settimana per 2-4 settimane. Profilassi: Una volta alla settimana oppure una volta ogni due settimane per evitare la ripresa dei sintomi. Controllo del trattamento: Nel caso di trattamento a lungo termine con corticosteroidi locali, a volte si può verificare il fenomeno rebound. Per prevenire questo fenomeno, si consiglia di sospendere gradualmente l’uso del corticosteroide, es. più di 2-3 settimane, mentre si inizia simultaneamente l’uso di TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA 2% Shampoo.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore a 25°C.

AVVERTENZE

Sia la dermatite seborroica che la forfora sono stati spesso associati alla perdita di capelli e ciò è stato anche riscontrato, benché raramente, con l’uso di ketoconazolo shampoo. Evitare il contatto con gli occhi. Se lo shampoo dovesse entrare in contatto con gli occhi lavare abbondantemente con acqua. Per prevenire ogni possibile effetto rebound in pazienti in trattamento prolungato con corticosteroidi topici, si raccomanda di sospendere gradualmente la terapia steroidea in un periodo di 2-3 settimane durante l'utilizzo ketoconazolo shampoo 2%. TROSYD DERMATITE SEBORROICA E FORFORA contiene il colorante ponceau 4R (E 124), che può causare reazioni allergiche.

INTERAZIONI

L’assorbimento sistemico di ketoconazolo applicato topicamente è minimo ed è improbabile che vi siano interazioni sistemiche con altri medicinali. Per prevenire l’effetto rebound dopo la sospensione del trattamento prolungato con corticosteroidi topici, si raccomanda di continuare l’applicazione del corticosteroide topico assieme con ketoconazolo shampoo e di sospendere successivamente e gradualmente la terapia steroidea in un periodo di 2-3 settimane.

EFFETTI INDESIDERATI:

Ci si aspettano degli effetti indesiderati in circa il 4% dei pazienti.

Classificazione per Sistemi e organi	Comune (≥1/100, <1/10)	Non comune (≥1/1.000, <1/100)	Raro (≥1/10.000, <1/1000)	Non nota (non può essere definita in base ai dati disponibili)
Infezioni e infestazioni		Follicolite
Disturbi del sistema immunitario			Ipersensibilità
Patologie del sistema nervoso			Disgeusia
Patologie dell’occhio		Aumento della lacrimazione	Irritazione oculare
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Irritazione locale, capelli secchi e fragili, perdita di capelli	Pelle secca, eruzione cutanea, sensazione di bruciore alla pelle	Acne, decolorazione dei capelli, allergia da contatto, esfoliazione della cute, patologie della cute	Angioedema, orticaria
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione		Eritema nella sede di applicazione, irritazione nella sede di applicazione, prurito nella sede di applicazione, reazione nella sede di applicazione	Ipersensibilità nella sede di applicazione, pustole nella sede di applicazione

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO:

Ogni g di shampoo contiene: Principio attivo: ketoconazolo 20 mg Eccipiente con effetti noti: ponceau 4R (E 124). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.