Somatoline Emulsione Cutanea 0,1% + 0,3% - 30 Buste

Somatoline 0,1% + 0,3% emulsione cutanea è un prodotto dermatologico indicato per il trattamento degli stati di adiposità localizzata accompagnati da cellulite. Questo medicinale è destinato all'uso cutaneo e non richiede una prescrizione medica.

La formulazione di Somatoline include due principi attivi principali: levotiroxina (0,1%) ed escina (0,3%). Questi componenti sono combinati con eccipienti quali glicerilmonostearato A.E., paraffina liquida, deciloleato, sorbitolo 70% non cristallizzabile, poliacrilamide isoparaffin laureth-7, imidazolidinilurea, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, acido citrico monoidrato, profumo di rose e acqua depurata.

Modo d'uso:

• Per le prime due applicazioni, utilizzare 20 g di prodotto al giorno, equivalenti a 2 bustine o 8 erogazioni dal flacone multidose.
• Successivamente, applicare 10 g di prodotto (1 bustina o 4 erogazioni) al giorno o a giorni alterni.
• Quando applicato sulle cosce, utilizzare inizialmente una bustina o 4 erogazioni per coscia, poi ridurre a mezza bustina o 2 erogazioni per coscia nei giorni successivi.
• Massaggiare leggermente il prodotto sulla zona da trattare fino a completo assorbimento.

Un ciclo di trattamento può durare da 15-20 giorni fino a un massimo di 2-3 mesi e può essere ripetuto a intervalli variabili.

Avvertenze:

• Non utilizzare Somatoline in caso di allergia ai principi attivi, intolleranza allo iodio, durante la gravidanza o l'allattamento senza consultare un medico.
• Non applicare il prodotto vicino alle mucose e non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti.
• In caso di effetti indesiderati o di sensibilizzazione, interrompere l'uso e consultare il medico.

Conservare il prodotto fuori dalla portata dei bambini e non utilizzarlo dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

PRINCIPI ATTIVI

100 g di emulsione contengono: principi attivi: levotiroxina 100 mg escina 300 mg Eccipienti con effetti noti: metile p–idrossibenzoato, propile p–idrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Glicerilmonostearato A.E., gomma xantana, paraffina liquida, deciloleato, sorbitolo 70% non cristallizzabile, poliacrilamide isoparaffin laureth–7, imidazolidinilurea, metile para–idrossibenzoato, propile para–idrossibenzoato, acido citrico monoidrato, profumo rose, acqua depurata.

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Stati di adiposità localizzata accompagnati da cellulite.SOMATOLINE è indicato negli adulti.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Intolleranza allo iodio. Generalmente controindicato in gravidanza e durante l’allattamento (v. par. 4.6).

POSOLOGIA

Posologia e Modo di somministrazione Bustine : applicare localmente 20 g di prodotto al giorno (pari a 2 bustine) per i primi due giorni consecutivi, quindi 10 g di prodotto (pari a 1 bustina) al giorno o a giorni alterni. Se il prodotto deve essere utilizzato sulle cosce, applicare per i primi due giorni 1 bustina (10 g) per ogni coscia. I giorni successivi mezza bustina (5 g) per coscia. Flacone multidose con dosatore : (4 erogazioni corrispondono a 10 g di prodotto). Applicare localmente 20 g di prodotto al giorno (pari a 8 erogazioni) per i primi due giorni, quindi 10 g di prodotto (pari a 4 erogazioni) al giorno o a giorni alterni. Se il prodotto deve essere utilizzato sulle cosce, applicare per i primi due giorni una dose corrispondente a 4 erogazioni (10 g) per ogni coscia. I giorni successivi 2 erogazioni (5 g) per coscia. Per ottenere 1 erogazione pigiare fino in fondo il dosatore. Ogni ciclo di trattamento puo’ andare da un minimo di 15 – 20 giorni ad un massimo di 2 – 3 mesi e puo’ essere ripetuto a vario intervallo di tempo. Massaggiare il prodotto nella zona da trattare (la cui superficie non deve, di regola, superare i 15 cm di lato), fino a completo assorbimento. Far seguire un secondo massaggio più profondo, della durata di alcuni minuti primi (5’–10’). Qualora la cute sia grassa od ispessita, si consiglia di lavare dapprima la zona da trattare, asciugare bene e poi praticare un semplice massaggio fino a produrre un lieve arrossamento; procedere quindi all’applicazione del trattamento come sopra illustrato; i risultati clinici cominciano a farsi evidenti, in genere, verso la fine della seconda settimana di trattamento. Popolazione pediatrica La sicurezza e l’efficacia nei bambini e negli adolescenti non sono state ancora dimostrate. Non ci sono dati disponibili.

CONSERVAZIONE

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

AVVERTENZE

L’uso, specie se ripetuto o protratto di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi interrompere il trattamento e valutare la necessità di istituire un’idonea terapia. Non utilizzare in vicinanza delle mucose. SOMATOLINE contiene para–idrossibenzoati che possono provocare reazioni allergiche (anche ritardate).

INTERAZIONI

Non sussistono fenomeni di intolleranza o di incompatibilità con altri farmaci.

EFFETTI INDESIDERATI:

Molto raramente sono stati segnalati casi con sintomi riconducibili ad alterata funzionalità tiroidea. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sito web: http://agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO:

100 g di emulsione contengono: principi attivi: levotiroxina 100 mg escina 300 mg Eccipienti con effetti noti: metile p–idrossibenzoato, propile p–idrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.