Descrizione
Soluzione di controllo a concentrazione alta.
La soluzione di controllo a concentrazione normale contiene una determinata quantità di glucosio che reagisce con le strisce reattive BGStar usate con gli strumenti per la determinazione della glicemia BGStar, iBGStar o della famiglia MyStar per assicurarsi che funzionino correttamente insieme. La procedura di esecuzione del test è identica all'esecuzione di un test su un campione ematico, con l'unica differenza che invece di un campione di sangue viene utilizzata la soluzione di controllo BGStar. I risultati del test devono rientrare nell'intervallo accettabile corretto riportato sul flacone di strisce reattive BGStar utilizzate.
Per automonitoraggio.
Quando eseguire un test della soluzione di controllo:
- si utilizza per la prima volta lo strumento;
- si sospetta che lo strumento o le strisce reattive non funzionino correttamente;
- si sospetta che i risultati del test non siano accurati;
- se si è fatto cadere lo strumento.

Modalità d'uso
Procedura di esecuzione del test
- Assicurarsi che lo strumento, le strisce reattive e la soluzione di controllo abbiano una temperatura compresa tra 10 °C e 40 °C prima di procedere al test.
- Agitare la soluzione prima di utilizzarla.
- Scartare la prima goccia di soluzione di controllo e pulire la punta del flacone.
- Applicare una seconda goccia su una superficie pulita, come un foglio di plastica nuovo. Quindi portare l'estremità della striscia reattiva a contatto con il campione di soluzione di controllo.
Risultati previsti
I risultati del test della soluzione di controllo BGStar dovrebbero rientrare nell'intervallo accettabile corretto riportato sull'etichetta del flacone di strisce reattive BGStar circa il 95% delle volte (a temperatura ambiente).
Se i risultati del test della soluzione di controllo non rientrano nell'intervallo accettabile, ripetere il test. Uno o più fattori tra quelli seguenti possono causare risultati al di fuori dell'intervallo prestabilito:
- soluzione di controllo scaduta o difettosa;
- striscia reattiva scaduta o difettosa;
- errore durante l'esecuzione del test;
- soluzione di controllo diluita;
- malfunzionamento dello strumento;
- test della soluzione di controllo effettuato a una temperatura operativa di sistema al di fuori dell'intervallo compreso tra 10 °C e 40 °C;
- il flacone di soluzione di controllo non viene agitato prima dell'uso;
- non viene eliminata la prima goccia di soluzione di controllo e pulita la punta del flacone.

Componenti
Soluzione di controllo a concentrazione alta: D-glucosio 0,3%.

Avvertenze
La soluzione di controllo BGStar deve essere utilizzata esclusivamente per la diagnosi in vitro. Ciò significa che deve essere utilizzata esclusivamente per testare lo strumento e solo fuori dell'organismo.
- Utilizzare esclusivamente con i sistemi per la determinazione della glicemia BGStar, iBGStar o della famiglia MyStar.
- Controllare la data di scadenza sul flacone. Non utilizzare il prodotto scaduto.
- Calcolare 90 giorni dalla data di apertura di un nuovo flacone di soluzione di controllo BGStar per stabilire la data di scadenza.
- Non ingerire o inalare. Nel caso in cui la soluzione di controllo BGStar venga accidentalmente ingerita, rivolgersi immediatamente a un medico.
- Non aggiungere acqua o altri liquidi alla soluzione di controllo.
- I test della soluzione di controllo devono essere eseguiti a una temperatura operativa di sistema compresa tra 10 °C e 40 °C.
- Rimettere il tappo sul flacone di soluzione immediatamente dopo l'uso.

Conservazione
Conservare a una temperatura compresa tra 2 °C e 30 °C. Non refrigerare. Tenere ben chiuso il tappo e rimetterlo sul flacone immediatamente dopo l'uso.
Validità post-apertura: 3 mesi.

Formato
1 flaconcino.