Dicoflorelle Ginecologico 6 Cps Vag Molli 100.000.000 Cfu

PRINCIPI ATTIVI

• Ogni capsula molle vaginale contiene: Principio attivo: Lactobacillus plantarum P 17630 non meno di 10⁸ UFC Eccipienti con effetti noti: etile p-idrossibenzoato di sodio, propile p-idrossibenzoato di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. • Ogni capsula rigida vaginale contiene: Principio attivo: Lactobacillus plantarum P 17630 non meno di 10⁸ UFC Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Ogni capsula molle vaginale contiene: etil p-idrossibenzoato sodico, propil p-idrossibezaoato sodico, trigliceridi a media catena, silice (Aerosil 300), gelatina, glicerolo, dimetilpolisilossano, titanio biossido (E 171), lattosio. Ogni capsula rigida vaginale contiene: amido di mais, mannitolo, croscaramellosa sodica, magnesio stearato, silice colloidale idrata. Componenti della capsula: gelatina, titanio biossido (E 171).

INDICAZIONI TERAPEUTICHE

Dicoflorelle Ginecologico è indicato nelle donne adulte per: - Per la normalizzazione del microbiota vaginale alterato dopo trattamento antibiotico delle vaginosi batteriche. - Per mantenere un normale microbiota vaginale in caso di infezioni vaginali ricorrenti.

CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Donne adulte Posologia - Dopo trattamento antibiotico delle vaginosi batteriche: inserire 1 capsula profondamente in vagina la sera prima di coricarsi per 6 giorni. - Per mantenere un fisiologico microbiota vaginale in caso di infezioni vaginali ricorrenti: inserire profondamente in vagina, la sera prima di coricarsi, 1 capsula vaginale per 6 giorni consecutivi. Se necessario, il ciclo può essere ripetuto una volta al mese per altri 2 mesi consecutivi. Le donne con mestruazioni devono iniziare il trattamento immediatamente dopo la fine del ciclo mestruale. Bambini e adolescenti Dicoflorelle Ginecologico non deve essere usato in bambini ed adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Modo di somministrazione Introdurre una capsula profondamente in vagina, in posizione supina, la sera prima di coricarsi.

CONSERVAZIONE

Capsule molli vaginali: Conservare in frigorifero tra 2°C - +8 °C. Capsule rigide vaginali: Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.

AVVERTENZE

Dicoflorelle Ginecologico non sostituisce la terapia antibiotica o chemioterapica, ma ne rappresenta un utile complemento ripristinando, specie al termine del trattamento antimicrobico specifico, le condizioni fisiologiche dell'ambiente vaginale. Dicoflorelle Ginecologico capsule molli vaginali contiene p-idrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

INTERAZIONI

Non usare Dicoflorelle Ginecologico insieme a preservativi o altri metodi contraccettivi locali (es. diaframma), in quanto non può essere esclusa una riduzione della loro funzionalità. Non effettuare lavande vaginali con preparazioni antisettiche durante il trattamento.

EFFETTI INDESIDERATI:

Riassunto del profilo di sicurezza È possibile che durante il trattamento si verifichino reazioni vulvovaginali quali bruciore, prurito, irritazione e fastidio. In questi casi, il medicinale non deve più essere utilizzato. Può inoltre verificarsi una leggera secrezione vaginale. La seguente tabella riassume gli effetti indesiderati di Lactobacillus plantarum P17630 riportati in studi clinici pubblicati in letteratura e/o raccolti durante l'esperienza post-commercializzazione con altri prodotti contenenti Lactobacillus plantarum P17630, secondo la codifica MedDRA (versione 26.1): Molto comune (≥1/10), Comune (≥1/100, <1/10), Non Comune (≥1/1 000, <1/100), Raro (≥1/10 000, <1/1 000), Molto raro (< 1/10 000), Non nota (la frequenza non può essere definita in base ai dati disponibili).

Classificazione per sistemi ed organi	Molto comune (≥1/10)	Comune (≥1/100 a <1/10)	Non comune (≥ 1/1 000, <1/100)	Raro (≥1/10 000 a <1/1 000)	Molto raro (<1/10 000)	Non nota
Disturbi del Sistema immunitario						Reazione allergica
Patologie gastrointestinali						Nausea, dolore addominale
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo						Prurito, eruzione cutanea
Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella		Sensazione di bruciore vulvovaginale				Secrezione vaginale, Irritazione della vagina, Dolore alla vagina, Perdita di sangue dalla vagina, Fastidio vulvovaginale, Prurito vulvovaginale

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

GRAVIDANZA ED ALLATTAMENTO:

• Ogni capsula molle vaginale contiene: Principio attivo: Lactobacillus plantarum P 17630 non meno di 10⁸ UFC Eccipienti con effetti noti: etile p-idrossibenzoato di sodio, propile p-idrossibenzoato di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. • Ogni capsula rigida vaginale contiene: Principio attivo: Lactobacillus plantarum P 17630 non meno di 10⁸ UFC Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.